诺和诺德9月30日公布了名为OCTANE的真实世界研究结果，该研究追踪了194名从注射型减重药物（包括Wegovy注射剂和礼来公司的Zepbound）换用每日口服司美格鲁肽片（Wegovy口服片）的患者，数据显示他们在换药后三个月内平均体重继续下降了4.1%，约合4.0公斤（8.8磅），统计学显著性p值小于0.001。详细数据于本周在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上正式发布。
OCTANE研究的数据来自Ro远程医疗平台上的去标识化电子病历，参与者为使用Wegovy注射剂或Zepbound后转为每日口服司美格鲁肽片、且坚持用药满三个月的超重或肥胖成年患者。研究共纳入194人，基线平均体重221.6磅（100.5公斤）。
三个月后的核心数据如下：平均体重下降4.1%；达到至少5%减重目标的参与者比例为40.7%（约五分之二）；BMI≥30 kg/m²（即临床肥胖标准）的参与者比例从87.1%降至65.5%，下降了21.6个百分点，p值同样小于0.001。在有相关记录的患者中，82.4%报告了至少一项用药后的积极变化，其中约69%表示衣服更合身，约51%表示饮食习惯变得更健康。
诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange在接受采访时表示："过去一直有很多疑问——患者能不能坚持服药？他们真的更愿意吃药吗？显然，不少患者在口服片上的表现甚至比注射剂更好，我认为这是有力的数据。"
诺和诺德自己也列出了研究的几个限制：远程医疗常规诊疗中收集数据的时间和完整度参差不齐；自我报告的数据可能存在偏倚；以及研究结果"不能推广到更广泛的人群"。OCTANE并非随机对照试验，没有设置对照组，参与者是否换药及换药时间均由医生与患者在日常诊疗中自行决定，因此不能排除选择偏倚——愿意换药的患者可能本身就是对注射剂反应较好、或对口服形式有强烈偏好的人群。
正在使用GLP-1减重注射剂的患者是最直接的受益群体。此前的临床试验数据主要回答"新患者直接用口服片效果如何"，OCTANE回答的是"已经打了针的人换到口服片之后会怎样"——这是临床上更常见的问题。数据显示换药后体重不但没有反弹，还在三个月内继续下降，这为在注射剂与口服片之间犹豫的患者提供了参考依据。
正在考虑用药形式的肥胖症患者也值得关注。此前诺和诺德的高管曾指出，许多患者对注射有顾虑，口服片降低了心理门槛。有报道称诺和诺德的调查显示，愿意使用GLP-1口服片的Medicare患者数量是偏好注射剂者的两倍。不过这属于偏好层面的数据，并非OCTANE的研究结论。
远程医疗平台的使用者也在研究覆盖范围内。OCTANE的数据源是Ro这一远程医疗平台的电子病历，这意味着研究对象主要是通过线上问诊获取处方的患者，而非线下门诊常规就诊人群。这一人群的用药依从性和数据报告方式可能与线下患者存在差异。
礼来公司的Zepbound用户同样被纳入了这项研究。从数据来源看，换药患者此前使用的注射剂既包括诺和诺德自己的Wegovy，也包括礼来的Zepbound，这意味着口服片对Zepbound使用者同样显示出减重效果——这对诺和诺德在口服肥胖药市场对抗礼来的竞争格局有直接意义。
EASD年会是本周减重药领域的主要战场。诺和诺德与礼来两家公司的GLP-1药物在糖尿病和肥胖症两个领域正面交锋，双方在会前和会中密集公布各自的新数据。诺和诺德除了OCTANE真实世界研究，还在年会上公布了CagriSema在糖尿病患者中的减重数据，称其效果优于礼来的竞品。此外，诺和诺德近期还下调了减重药物的自费价格，并增加了口服剂型的供给方式，这些动作都指向同一个目标：在口服肥胖药市场确立先发优势。
OCTANE目前只公布了三个月的随访数据，样本量为194人。更长时间的体重变化趋势、患者停药后的体重维持情况，以及口服片与注射剂在心血管获益等硬终点上的对比，都尚无真实世界数据支撑。有报道称诺和诺德计划继续与Ro合作生成口服Wegovy的真实世界证据，后续数据值得跟踪。
对于正在使用或考虑使用GLP-1减重药物的患者，换药决定应与主治医生讨论，尤其是涉及剂量调整、用药间隔变化和不良反应监测时。研究数据是群体层面的平均值，个体反应可能存在显著差异。OCTANE的数据尚属公司公布的研究结果，其完整论文是否经过同行评议、后续是否纳入更大规模队列，仍需进一步观察。
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