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NIH押下大赌注:2亿美元公私合营,要把癌症疫苗推向临床

2026-10-09 07:58 EDT · AI 整理 · 依据 8 家来源(网络) · 1437 字 · 阅读 …

NIH押下"大赌注":2亿美元公私合营,要把癌症疫苗推向临床

美国国立卫生研究院(NIH)正在把癌症疫苗当成下一个"大赌注"。国家癌症研究所(NCI)所长安东尼·莱泰近日在上任一周年访谈中透露,由NCI牵头、NIH基金会(FNIH)主导的治疗性癌症疫苗公私合营计划"进展非常顺利":白皮书已经发布,勾勒出未来两到三个临床试验的骨架,FNIH正在为其中的企业出资部分募集承诺,目标总额2亿美元。

莱泰周年访谈:治疗性疫苗计划"进展非常顺利"

据《癌症信笺》(The Cancer Letter)10月7日发布的访谈,莱泰回顾上任第一年时说:"我觉得进展非常顺利。我们现在到了这个阶段——白皮书已经出来,它很好地勾勒了我们想推进的骨架:两到三个临床试验,优先研究我们想探索的不同肿瘤。"这项计划今年3月首次披露时就定下了"能有多激进就多激进"的调子,莱泰当时反问团队:"我们能激进到什么程度?"6月底他向国家癌症咨询委员会提交的报告进一步明确:多个疫苗平台并行推进,每个临床试验都设清晰的"继续/叫停"标准。

2亿美元公私合营:FNIH牵头,企业承诺收集中

这个计划采取公私合营模式:"这将是一个公私合营项目,由FNIH——NIH基金会——牵头,"莱泰说,"现在FNIH正忙着为其中的私人出资部分筹钱。"当被问到钱是否正在到位时,他回答:"是的,他们现在正忙着收集各方的出资承诺。"《科学》杂志报道,NCI正与企业合作筹集2亿美元,用于测试基于信使RNA(mRNA)的个性化癌症疫苗的临床试验。FNIH是国会设立的非营利机构,专门管理NIH的公私合作项目。

白皮书定调:先做两到三个试验,标准严格

白皮书为这项"大赌注"定了技术路线:先启动两到三个临床试验,优先推进最有希望进入临床的新兴癌症疫苗技术,同时明确哪些还不成熟。莱泰强调,NCI不会与商业公司正面竞争:"我们的工作不是直接跟商业机构竞争,而是去研究那些在商业世界里没有被充分研究的技术路径、方法和疾病场景。"每个试验都将有多平台并行、明确的阶段性评审——行就继续,不行就叫停。

专攻商业冷门:儿童肿瘤也列入名单

最值得注意的是选题策略:NCI要去啃商业公司不愿碰的"硬骨头"。"我们特别想去攻那些商业机构没有探索的细分领域或场景,"莱泰说,"这包括一些儿童肿瘤。"儿童癌症患者数量少、市场小,大药企投入意愿低,恰恰成了公共资金最该补位的地方。这种"补商业短板"的定位,也让该计划在科研界口碑不错——与NCI同期其他争议项目相比,几乎没有研究人员公开反对这项疫苗计划。

曙光已现:50多项试验在跑,黑色素瘤疫苗或2028年上市

NIH敢下重注,是因为科学界已经看到了曙光。目前美国、欧洲和亚洲有至少50项癌症疫苗临床试验在进行,覆盖20多种癌症。走在最前面的是莫德纳与默克合作的个性化mRNA疫苗:针对高风险黑色素瘤的三期临床试验INTerpath-001已达成主要目标,完整数据预计10月晚些时候在欧洲肿瘤内科学会年会上公布,个性化黑色素瘤疫苗最早2028年就可能上市。9月底《纽约邮报》报道了一名纤维板层样肝癌患者的案例:现成的"通用型"疫苗让已做好告别准备的她进入缓解期。不过个性化疫苗目前每剂制造成本超过10万美元,如何降本提速仍是产业化的关键一关。

意外支持者:连质疑mRNA的肯尼迪都点头

这项计划还有一个意外支持者:卫生部长小罗伯特·肯尼迪。据《科学》杂志报道,正是肯尼迪亲自推动了mRNA癌症疫苗项目——尽管他一再公开质疑mRNA新冠疫苗的安全性,还砍掉了传染病方向mRNA疫苗的大笔经费。莱泰转述肯尼迪的逻辑:"他认为这是完全不同的场景:治疗的是已经生病、多数情况下预期寿命堪忧的癌症患者,和给3亿健康人打疫苗完全不同,风险收益比必须区别看待。"在NIH整体经费风波不断的背景下,NCI今年预算不降反增,拨款增加了超过1.2亿美元,算是给这场"大赌注"备足了弹药。

等企业出资落定,试验点公开竞标

按莱泰的时间表,下一步是等FNIH把企业出资承诺收齐,然后对具体的试验点和临床试验进行公开竞标,细节将在正式招标中公布。如果2亿美元顺利到位,两到三个临床试验将在未来三年内陆续启动。对患者而言,这意味着"用疫苗训练免疫系统去认出并杀死癌细胞"——这个在新冠时代被验证的技术路线——可能第一次以国家级工程的规模,向癌症发起总攻。

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医疗