
世卫宣布希望试验启动,埃博拉疫苗首次在疫中开测
世界卫生组织总干事谭德塞10月23日在社交媒体宣布,针对本轮刚果(金)埃博拉疫情的首个疫苗临床试验已经启动,首批受试者在疫情中心、东北部伊图里省首府布尼亚完成了接种。这项代号"希望"(Tumaini,斯瓦希里语意为"希望")的II/III期试验,是这场疫情暴发以来第一次把候选疫苗放进疫区做临床评估。
试验首先评估的是Ervebo疫苗。它是已获批用于扎伊尔型埃博拉病毒的疫苗,但对引发本轮疫情的布尼巴(Bundibugyo)毒株是否有效从未经证实。这次试验要回答的核心问题正是:Ervebo能否对布尼巴毒株提供交叉保护。试验由刚果(金)国家生物医学研究所与安特卫普大学全球卫生研究所共同牵头,流行病防范创新联盟(CEPI)出资支持,世卫组织与刚果(金)卫生部等多方参与。
谭德塞在X平台写道:"科学给我们带来希望。今天,在刚果(金)布尼亚,首批受试者在一项名为希望的新埃博拉疫苗试验中接种了疫苗。"刚果(金)埃博拉应急事件负责人史蒂夫·阿胡卡-蒙德凯表示,把这项试验纳入疫情应对,是满足受影响社区迫切需求的重要一步。
刚果(金)于5月15日宣布第17轮埃博拉疫情,两天后世卫组织拉响"国际关注的突发公共卫生事件"警报,为第二高级别警报。本轮疫情已成为刚果(金)有记录以来最严重的一次:确诊病例超过9700例,死亡超过4600人,病死率接近一半。疫情从东部伊图里省蔓延至全国八个省份,伊图里一省就占了约四分之三的确诊病例;邻国乌干达、肯尼亚、尼日利亚以及法国也已报告与本轮疫情相关的输入病例。目前每天约有3万名接触者被持续追踪观察。
除Ervebo外,两款专门针对布尼巴毒株的新疫苗也将随后加入"希望"试验:一款是莫德纳开发的mRNA疫苗,另一款是牛津大学与印度血清研究所合作开发的腺病毒载体疫苗,两款均由CEPI资助。试验采用环形接种策略,优先为确诊病例的高风险接触者接种;孕妇和12岁以上儿童也被纳入受试人群,而这两类人群通常被排除在临床研究之外。试验结果将为本轮疫情中的疫苗使用决策提供证据,也为未来防范同类疫情积累准备。