禮來公司(Eli Lilly)實驗性減重藥 retatrutide 的關鍵三期臨牀 TRIUMPH-2 結果已經公佈:2型糖尿病合併肥胖的成年患者使用最高劑量 12 mg、持續 80 周,平均減重 49.6 磅(約 20.8%);基線體質指數(BMI)在 35 以上的患者,平均減重達到 60.8 磅(約 23.4%)。這一結果於 2026 年 9 月 29 日對外發布,同時刊登在國際醫學期刊上,並在意大利米蘭舉行的歐洲糖尿病研究學會(EASD)第 62 屆年會上正式報告。多家報道稱,這是糖尿病藥物臨牀試驗中迄今記錄到的最大幅度減重。
需要先說清楚的現狀是:retatrutide 仍是研究性藥物,材料中沒有它獲批上市的信息,醫生目前無法開處方,患者也買不到。現在流傳的只是試驗數據,不是可及的治療方案。
TRIUMPH-2 是一項三期試驗,受試者爲同時患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人。這個人羣是關鍵——歷史上減重藥物在 2 型糖尿病患者身上效果普遍偏弱,因此藥企和醫生都格外關注這組數據。
試驗設置 4 mg、9 mg、12 mg 三個劑量組,觀察期 80 周(約 1.5 年)。到試驗結束時,三組的平均減重分別爲 29.8 磅(12.7%)、45.4 磅(19.1%)和 49.6 磅(20.8%),且三個劑量都帶來了糖化血紅蛋白(A1C)的下降。換算成體重比例,12 mg 組的減重幅度超過安慰劑組數倍——有報道稱安慰劑組同期僅減重 5.1%,最高劑量組約三分之一的人減重達到或超過 25%,而安慰劑組這一比例只有 3%。另有報道給出的最高劑量組減重百分比爲 18.8%,與新聞稿中的 20.8% 存在出入,最終應以期刊原文數據爲準。
從"是否還屬於肥胖"的角度看,12 mg 組有 59.5% 的人在試驗結束時已不再符合肥胖的 BMI 判定標準。在血糖控制方面,最高劑量組有 63% 的人把 A1C 降到 6.5% 以下(即達到糖尿病診斷閾值以下),同時體重至少下降 10%。
retatrutide 是禮來在研的"first-in-class"三重激素受體激動劑,同時靶向 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三條通路,這是它與現有單靶點或雙靶點藥物最大的區別。禮來此前已有替爾泊肽(tirzepatide,商品名 Zepbound)和 orforglipron(商品名 Foundayo)在手,retatrutide 屬於該管線中減重幅度最受關注的一款。參與該研究的洛杉磯代謝研究所醫療主任 Juan Pablo Frias 醫生表示,這是迄今在 2 型糖尿病人羣中顯示出最大百分比減重的藥物。
直接影響的是三類人。第一是 2 型糖尿病合併肥胖的患者及其主治醫生:他們現在能做的不是等待這款藥,而是在現有已獲批方案內與醫生討論——數據公佈不等於治療路徑改變。第二是正在使用 GLP-1 類藥物的人羣:三重激動劑如果最終獲批,意味着未來可能出現更強效的替代選項,但目前無從判斷劑量、價格和可及性,因爲材料中沒有任何關於定價或審批時間表的信息。第三是關注該賽道的投資者和行業觀察者:接下來的關鍵節點是禮來向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交上市申請的動向,以及 FDA 的審評進展。
在獲批之前,最應該盯住的是官方渠道的審批狀態,而不是試驗中的磅數。等下一個明確信號出現,報告會再更新。