諾和諾德9月30日公佈了名爲OCTANE的真實世界研究結果，該研究追蹤了194名從注射型減重藥物（包括Wegovy注射劑和禮來公司的Zepbound）換用每日口服司美格魯肽片（Wegovy口服片）的患者，數據顯示他們在換藥後三個月內平均體重繼續下降了4.1%，約合4.0公斤（8.8磅），統計學顯著性p值小於0.001。詳細數據於本週在意大利米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上正式發佈。
OCTANE研究的數據來自Ro遠程醫療平臺上的去標識化電子病歷，參與者爲使用Wegovy注射劑或Zepbound後轉爲每日口服司美格魯肽片、且堅持用藥滿三個月的超重或肥胖成年患者。研究共納入194人，基線平均體重221.6磅（100.5公斤）。
三個月後的核心數據如下：平均體重下降4.1%；達到至少5%減重目標的參與者比例爲40.7%（約五分之二）；BMI≥30 kg/m²（即臨牀肥胖標準）的參與者比例從87.1%降至65.5%，下降了21.6個百分點，p值同樣小於0.001。在有相關記錄的患者中，82.4%報告了至少一項用藥後的積極變化，其中約69%表示衣服更合身，約51%表示飲食習慣變得更健康。
諾和諾德首席科學官Martin Holst Lange在接受採訪時表示："過去一直有很多疑問——患者能不能堅持服藥？他們真的更願意喫藥嗎？顯然，不少患者在口服片上的表現甚至比注射劑更好，我認爲這是有力的數據。"
諾和諾德自己也列出了研究的幾個限制：遠程醫療常規診療中收集數據的時間和完整度參差不齊；自我報告的數據可能存在偏倚；以及研究結果"不能推廣到更廣泛的人羣"。OCTANE並非隨機對照試驗，沒有設置對照組，參與者是否換藥及換藥時間均由醫生與患者在日常診療中自行決定，因此不能排除選擇偏倚——願意換藥的患者可能本身就是對注射劑反應較好、或對口服形式有強烈偏好的人羣。
正在使用GLP-1減重注射劑的患者是最直接的受益羣體。此前的臨牀試驗數據主要回答"新患者直接用口服片效果如何"，OCTANE回答的是"已經打了針的人換到口服片之後會怎樣"——這是臨牀上更常見的問題。數據顯示換藥後體重不但沒有反彈，還在三個月內繼續下降，這爲在注射劑與口服片之間猶豫的患者提供了參考依據。
正在考慮用藥形式的肥胖症患者也值得關注。此前諾和諾德的高管曾指出，許多患者對注射有顧慮，口服片降低了心理門檻。有報道稱諾和諾德的調查顯示，願意使用GLP-1口服片的Medicare患者數量是偏好注射劑者的兩倍。不過這屬於偏好層面的數據，並非OCTANE的研究結論。
遠程醫療平臺的使用者也在研究覆蓋範圍內。OCTANE的數據源是Ro這一遠程醫療平臺的電子病歷，這意味着研究對象主要是通過線上問診獲取處方的患者，而非線下門診常規就診人羣。這一人羣的用藥依從性和數據報告方式可能與線下患者存在差異。
禮來公司的Zepbound用戶同樣被納入了這項研究。從數據來源看，換藥患者此前使用的注射劑既包括諾和諾德自己的Wegovy，也包括禮來的Zepbound，這意味着口服片對Zepbound使用者同樣顯示出減重效果——這對諾和諾德在口服肥胖藥市場對抗禮來的競爭格局有直接意義。
EASD年會是本週減重藥領域的主要戰場。諾和諾德與禮來兩家公司的GLP-1藥物在糖尿病和肥胖症兩個領域正面交鋒，雙方在會前和會中密集公佈各自的新數據。諾和諾德除了OCTANE真實世界研究，還在年會上公佈了CagriSema在糖尿病患者中的減重數據，稱其效果優於禮來的競品。此外，諾和諾德近期還下調了減重藥物的自費價格，並增加了口服劑型的供給方式，這些動作都指向同一個目標：在口服肥胖藥市場確立先發優勢。
OCTANE目前只公佈了三個月的隨訪數據，樣本量爲194人。更長時間的體重變化趨勢、患者停藥後的體重維持情況，以及口服片與注射劑在心血管獲益等硬終點上的對比，都尚無真實世界數據支撐。有報道稱諾和諾德計劃繼續與Ro合作生成口服Wegovy的真實世界證據，後續數據值得跟蹤。
對於正在使用或考慮使用GLP-1減重藥物的患者，換藥決定應與主治醫生討論，尤其是涉及劑量調整、用藥間隔變化和不良反應監測時。研究數據是羣體層面的平均值，個體反應可能存在顯著差異。OCTANE的數據尚屬公司公佈的研究結果，其完整論文是否經過同行評議、後續是否納入更大規模隊列，仍需進一步觀察。