嬰兒睡眠感冒水查出 3 種未標註酒精，FDA 召回一整個批次
一款在網上暢銷的嬰兒助眠感冒水被緊急召回：美國食品藥品管理局（FDA）檢測發現，產品裏含有乙醇、甲醇和異丙醇三種酒精成分，但包裝上一個字都沒提。公司已宣佈自願召回涉事批次，呼籲家長立刻停用。
據 FDA 發佈的召回通知，涉事產品是 Pacific Health Sciences 公司的"Babies' Magic Tea"牌嬰兒睡眠感冒水（Baby Sleep Gripe Water），召回批次爲 25122bw，保質期至 2028 年 12 月。產品裝在 4 盎司琥珀色瓶子裏，外套藍色紙盒，還配有一支口服注射器。
FDA 的實驗室檢測顯示，這批產品中乙醇含量約 8.3%、甲醇 0.35%、異丙醇 0.48%。作爲對比，聯邦指南規定六歲以下兒童非處方產品中用作非活性成分的乙醇不得超過 0.5%。涉事批次的乙醇含量是上限的 16 倍多。
召回通知中公司警告，按包裝推薦的用量服用，也可能導致嬰兒嗜睡、動作不協調、行爲改變、噁心、嘔吐和腹痛；喫得更多，呼吸抑制等嚴重不良後果的風險會進一步上升。通知還提到，乙醇、甲醇和異丙醇這類有機酒精已知會損害中樞神經系統的正常功能，嬰幼兒長期接觸乙醇與發育方面的影響有關。
FDA 特別指出，"這些物質是否存在風險，取決於攝入量以及使用者的年齡和體重"。對於體重只有幾公斤的新生兒，即便少量攝入也不容忽視。
涉事產品在包裝上宣稱可以幫助嬰兒"睡得更好"，同時緩解脹氣、腹脹、便祕和反流。報道稱，該產品被宣傳爲適用於僅兩週大的嬰兒。它通過公司官網和亞馬遜等線上渠道銷售。
值得注意的是，感冒水在美國屬於膳食補充劑，上市前不需要經過 FDA 的上市前審批。FDA 是在後續的抽檢中發現問題的。公司表示截至目前沒有收到與該批次相關的不良事件報告。
公司建議家長和看護人立刻停用該批次產品，要麼直接丟棄，要麼退回購買處退款。如在亞馬遜或公司官網購買的，可從原渠道辦理退貨。
如果嬰兒服用後出現異常，先找兒科醫生，緊急情況也可撥打美國中毒控制中心電話 1-800-222-1222；出現呼吸困難或很難叫醒時，直接打 911。有疑問可聯繫 Pacific Health Sciences：電話 310-457-1775（週一至週四，美西時間上午 9:30 至下午 5:00），郵箱 myorder@pacifichealth.com。