Moderna 與 Merck 的個性化 mRNA 癌症疫苗在黑色素瘤 III 期試驗中達標：復發或死亡風險降低 42%
Moderna 與 Merck 於 10 月 22 日宣佈，其共同開發的個性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（mRNA-4157/V940）聯合 Merck 的免疫治療藥物 Keytruda（pembrolizumab），在一項大型 III 期臨牀試驗中達到主要終點。與單獨使用 Keytruda 相比，聯合方案將黑色素瘤患者在手術後復發或死亡的風險降低 42%。
根據兩家公司在 ESMO 2026 大會前發佈的新聞稿，在預先設定的主要分析中，中位隨訪 24.6 個月時，intismeran 聯合 Keytruda 的無復發生存期（RFS）風險比（HR）爲 0.58（95% 置信區間 0.45–0.75，雙側 p<0.001）。聯合方案還把遠處轉移或死亡的風險降低了 38%（HR=0.62，95% CI 0.45–0.85，p=0.002）。試驗代號 INTerpath-001（NCT05933577），入組 1137 名完成手術切除的 IIb–IV 期高危黑色素瘤患者。
這是首個 III 期試驗證明，基於患者自身腫瘤"指紋"定製的治療能降低癌症復發或死亡風險。疫苗不是通用產品，而是從每位患者的腫瘤樣本中，由算法選出最多 34 個腫瘤特異性新抗原（neoantigen），用 mRNA 教導免疫系統識別這些蛋白；Keytruda 則解除免疫細胞的"剎車"，讓兩者協同攻擊殘餘癌細胞。藥物以輔助治療方式使用，即手術後降低復發概率。
試驗中，聯合組兩年無癌生存率爲 82.2%，對照組爲 70%。療效在不同分期患者中基本一致：IIIb–IV 期患者復發風險下降 43%，IIb–IIIa 期患者下降 40%。MD Anderson 癌症中心黑色素瘤專家 Hussein Tawbi 醫生表示結果"高度統計學顯著，不是偶然"。兩家公司正準備向 FDA 提交上市申請，並預計 2027 年推出疫苗。根據 2022 年協議，Merck 已支付 Moderna 2.5 億美元行權費，雙方平等分擔開發成本與未來利潤。
試驗結果將於週六在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會總統專題會上正式報告。除黑色素瘤外，雙方也在探索 intismeran 在其他癌種的應用。投資者此前預期風險降低至少 40%，本次 42% 的結果基本符合預期，但 Moderna 股價在數據提前泄露後一度下跌 26%。