礼来公司(Eli Lilly)实验性减重药 retatrutide 的关键三期临床 TRIUMPH-2 结果已经公布:2型糖尿病合并肥胖的成年患者使用最高剂量 12 mg、持续 80 周,平均减重 49.6 磅(约 20.8%);基线体质指数(BMI)在 35 以上的患者,平均减重达到 60.8 磅(约 23.4%)。这一结果于 2026 年 9 月 29 日对外发布,同时刊登在国际医学期刊上,并在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究学会(EASD)第 62 届年会上正式报告。多家报道称,这是糖尿病药物临床试验中迄今记录到的最大幅度减重。
需要先说清楚的现状是:retatrutide 仍是研究性药物,材料中没有它获批上市的信息,医生目前无法开处方,患者也买不到。现在流传的只是试验数据,不是可及的治疗方案。
TRIUMPH-2 是一项三期试验,受试者为同时患有 2 型糖尿病和肥胖或超重的成年人。这个人群是关键——历史上减重药物在 2 型糖尿病患者身上效果普遍偏弱,因此药企和医生都格外关注这组数据。
试验设置 4 mg、9 mg、12 mg 三个剂量组,观察期 80 周(约 1.5 年)。到试验结束时,三组的平均减重分别为 29.8 磅(12.7%)、45.4 磅(19.1%)和 49.6 磅(20.8%),且三个剂量都带来了糖化血红蛋白(A1C)的下降。换算成体重比例,12 mg 组的减重幅度超过安慰剂组数倍——有报道称安慰剂组同期仅减重 5.1%,最高剂量组约三分之一的人减重达到或超过 25%,而安慰剂组这一比例只有 3%。另有报道给出的最高剂量组减重百分比为 18.8%,与新闻稿中的 20.8% 存在出入,最终应以期刊原文数据为准。
从"是否还属于肥胖"的角度看,12 mg 组有 59.5% 的人在试验结束时已不再符合肥胖的 BMI 判定标准。在血糖控制方面,最高剂量组有 63% 的人把 A1C 降到 6.5% 以下(即达到糖尿病诊断阈值以下),同时体重至少下降 10%。
retatrutide 是礼来在研的"first-in-class"三重激素受体激动剂,同时靶向 GIP、GLP-1 和胰高血糖素三条通路,这是它与现有单靶点或双靶点药物最大的区别。礼来此前已有替尔泊肽(tirzepatide,商品名 Zepbound)和 orforglipron(商品名 Foundayo)在手,retatrutide 属于该管线中减重幅度最受关注的一款。参与该研究的洛杉矶代谢研究所医疗主任 Juan Pablo Frias 医生表示,这是迄今在 2 型糖尿病人群中显示出最大百分比减重的药物。
直接影响的是三类人。第一是 2 型糖尿病合并肥胖的患者及其主治医生:他们现在能做的不是等待这款药,而是在现有已获批方案内与医生讨论——数据公布不等于治疗路径改变。第二是正在使用 GLP-1 类药物的人群:三重激动剂如果最终获批,意味着未来可能出现更强效的替代选项,但目前无从判断剂量、价格和可及性,因为材料中没有任何关于定价或审批时间表的信息。第三是关注该赛道的投资者和行业观察者:接下来的关键节点是礼来向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请的动向,以及 FDA 的审评进展。
在获批之前,最应该盯住的是官方渠道的审批状态,而不是试验中的磅数。等下一个明确信号出现,报告会再更新。