最强效减肥药还没获批，黑市版本已可能要了两个人的命
美国食品药品监督管理局（FDA）今年至少收到两起死亡报告，死者服用的是声称含有瑞他鲁肽（retatrutide）的产品。这款由礼来研发的减肥药尚未获得任何国家监管机构批准。相关文件由 CBS 新闻首先披露，两例的因果关系尚未确认，病例叙述也未经独立核实，但它已经是近期第若干次指向"同款药、不同来源"的风险信号。
一份 7 月由医疗专业人员提交的报告称，一名 41 岁肥胖女性在使用来源"不可靠"的瑞他鲁肽后心脏骤停，报告把该药列为"可疑产品"。9 月的另一份报告显示，一名 49 岁患者在持证护士劝说下，从在线肽类卖家处购买该产品，随后出现严重脱水、营养不良并心脏骤停死亡。其中一份报告附有标注"AlphaLabs"的药瓶图片，卖该产品的网站把它列为"仅供研究使用"。
礼来在声明中表示，这两起死亡"清楚表明两人服用的是黑市瑞他鲁肽"。公司说查获的可疑产品"有效成分过高、过低，或者根本就是错误的成分"，还可能含污染物，"会让患者面临严重风险"。礼来首席医疗官 David Hyman 的说法更直接："黑市上卖的不是药品——完全不经验证、未经批准，不值得冒这个险。"
据 CBS 新闻报道，美国中毒中心自去年年底开始追踪瑞他鲁肽暴露事件以来持续上升。截至 9 月的三个月内记录到 862 起，此前三个月为 460 起，今年第一季度为 249 起；有统计称 2026 年初月均约 95 起，比 2025 年底高出约 265%。需要说明的是，暴露报告并不等于确诊中毒或死亡。
9 月 29 日，礼来在米兰 EASD 大会公布并以论文形式发表在《柳叶刀》的 TRIUMPH-2 完整结果显示：1152 名肥胖合并 2 型糖尿病成人中，12 毫克剂量组 80 周平均减重 20.8%（49.6 磅），基线 BMI 在 35 以上者平均减重 23.4%（60.8 磅），超过一半受试者不再符合肥胖的 BMI 标准，9 毫克组约 40% 的人糖化血红蛋白回到正常区间。另一项 2339 人的肥胖试验里，12 毫克组 80 周减重 25.0%，安慰剂组为 3.9%。
试验中最常见的报告是腹泻、恶心、便秘和呕吐，公司称多为轻中度。更受关注的是皮肤异感（刺痛或触感改变），在 TRIUMPH-4 最高剂量组报告率达 20.9%，安慰剂组为 0.7%。心率在用药后呈剂量相关上升，约第 24 周达峰后回落。TRIUMPH-2 中最高剂量组因不良反应停药比例为 7.7%，安慰剂组为 4.9%。
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）9 月 14 日通报，一名消费者服用标注为瑞他鲁肽的产品后出现无法控制的呕吐，导致食管撕裂并住院，监管机构称这种损伤若不及时处理几乎必然致命。实验室检测那瓶原装无标签样品发现：里面没有瑞他鲁肽，只有未申报的司美格鲁肽，浓度约为 TGA 已评估产品的 8 倍。
礼来表示，已向互联网服务商和电商平台举报超过 14000 个网站、广告、社交媒体帖子和商品页面，覆盖 100 多个国家，并向 FDA、美国司法部和其他执法监管机构移交了 200 多个个人和实体。今年 8 月 12 日公司提起诉讼六起，10 月又追加五起，被告涵盖在线肽类卖家、加州一家医疗水疗机构和得州一家配制药房。
CBS 此前的调查发现，该药出现在水疗会所、健康类网站、远程医疗平台，甚至布鲁克林的杂货店；6 月的一项调查找到 120 多个出售或推广瑞他鲁肽的网站，其中 50 多家机构有持证医疗人员坐镇。多名医疗从业者公开为该药背书，一些卖家还挂着 LegitScript 认证标志，让产品看起来像是合规生意。
礼来表示计划在 2027 年第一季度向 FDA 提交生物制品许可申请，比原先 2026 年底的目标推迟，以补齐生产与质量控制数据。按标准审评推算，处方可及可能要等到 2027 年底甚至 2028 年。目前合法获得该药的途径只有临床试验，以及面向少数符合严格条件、无法入组试验患者的单患者扩展可及项目（NCT07629401）。哈佛医学院副教授 Pieter Cohen 说，真正令人担忧的是"美国药品审批流程的失灵"。