最強效減肥藥還沒獲批，黑市版本已可能要了兩個人的命
美國食品藥品監督管理局（FDA）今年至少收到兩起死亡報告，死者服用的是聲稱含有瑞他魯肽（retatrutide）的產品。這款由禮來研發的減肥藥尚未獲得任何國家監管機構批准。相關文件由 CBS 新聞首先披露，兩例的因果關係尚未確認，病例敘述也未經獨立覈實，但它已經是近期第若干次指向"同款藥、不同來源"的風險信號。
一份 7 月由醫療專業人員提交的報告稱，一名 41 歲肥胖女性在使用來源"不可靠"的瑞他魯肽後心髒驟停，報告把該藥列爲"可疑產品"。9 月的另一份報告顯示，一名 49 歲患者在持證護士勸說下，從在線肽類賣家處購買該產品，隨後出現嚴重脫水、營養不良並心臟驟停死亡。其中一份報告附有標註"AlphaLabs"的藥瓶圖片，賣該產品的網站把它列爲"僅供研究使用"。
禮來在聲明中表示，這兩起死亡"清楚表明兩人服用的是黑市瑞他魯肽"。公司說查獲的可疑產品"有效成分過高、過低，或者根本就是錯誤的成分"，還可能含污染物，"會讓患者面臨嚴重風險"。禮來首席醫療官 David Hyman 的說法更直接："黑市上賣的不是藥品——完全不經驗證、未經批准，不值得冒這個險。"
據 CBS 新聞報道，美國中毒中心自去年年底開始追蹤瑞他魯肽暴露事件以來持續上升。截至 9 月的三個月內記錄到 862 起，此前三個月爲 460 起，今年第一季度爲 249 起；有統計稱 2026 年初月均約 95 起，比 2025 年底高出約 265%。需要說明的是，暴露報告並不等於確診中毒或死亡。
9 月 29 日，禮來在米蘭 EASD 大會公佈並以論文形式發表在《柳葉刀》的 TRIUMPH-2 完整結果顯示：1152 名肥胖合併 2 型糖尿病成人中，12 毫克劑量組 80 周平均減重 20.8%（49.6 磅），基線 BMI 在 35 以上者平均減重 23.4%（60.8 磅），超過一半受試者不再符合肥胖的 BMI 標準，9 毫克組約 40% 的人糖化血紅蛋白回到正常區間。另一項 2339 人的肥胖試驗裏，12 毫克組 80 周減重 25.0%，安慰劑組爲 3.9%。
試驗中最常見的報告是腹瀉、噁心、便祕和嘔吐，公司稱多爲輕中度。更受關注的是皮膚異感（刺痛或觸感改變），在 TRIUMPH-4 最高劑量組報告率達 20.9%，安慰劑組爲 0.7%。心率在用藥後呈劑量相關上升，約第 24 周達峯後回落。TRIUMPH-2 中最高劑量組因不良反應停藥比例爲 7.7%，安慰劑組爲 4.9%。
澳大利亞治療用品管理局（TGA）9 月 14 日通報，一名消費者服用標註爲瑞他魯肽的產品後出現無法控制的嘔吐，導致食管撕裂並住院，監管機構稱這種損傷若不及時處理幾乎必然致命。實驗室檢測那瓶原裝無標籤樣品發現：裏面沒有瑞他魯肽，只有未申報的司美格魯肽，濃度約爲 TGA 已評估產品的 8 倍。
禮來表示，已向互聯網服務商和電商平臺舉報超過 14000 個網站、廣告、社交媒體帖子和商品頁面，覆蓋 100 多個國家，並向 FDA、美國司法部和其他執法監管機構移交了 200 多個個人和實體。今年 8 月 12 日公司提起訴訟六起，10 月又追加五起，被告涵蓋在線肽類賣家、加州一家醫療水療機構和得州一家配製藥房。
CBS 此前的調查發現，該藥出現在水療會所、健康類網站、遠程醫療平臺，甚至布魯克林的雜貨店；6 月的一項調查找到 120 多個出售或推廣瑞他魯肽的網站，其中 50 多家機構有持證醫療人員坐鎮。多名醫療從業者公開爲該藥背書，一些賣家還掛着 LegitScript 認證標誌，讓產品看起來像是合規生意。
禮來表示計劃在 2027 年第一季度向 FDA 提交生物製品許可申請，比原先 2026 年底的目標推遲，以補齊生產與質量控制數據。按標準審評推算，處方可及可能要等到 2027 年底甚至 2028 年。目前合法獲得該藥的途徑只有臨牀試驗，以及面向少數符合嚴格條件、無法入組試驗患者的單患者擴展可及項目（NCT07629401）。哈佛醫學院副教授 Pieter Cohen 說，真正令人擔憂的是"美國藥品審批流程的失靈"。