
AI 设计的病毒首次进入人体
美国旧金山 AI 实验室 Radical Numerics 本周宣布,其模型 Omnii-1 设计的噬菌体鸡尾酒已施予一名耐抗生素细菌感染的患者,公司称这是"首次将 AI 设计的噬菌体施予人类患者"。患者接受的是同情用药途径的实验性治疗,而非已获批药物。
实施机构是 Radical Numerics,一家致力于用 AI 理解和改造生物学的旧金山研究实验室,联合创始人兼 CEO 是 Eric Nguyen。公司本周同时公开发布了 Omnii-1,称其为"新一代生物 AI"。治疗在一个临床站点进行,由医师按同情用药途径给药。
这些病毒是噬菌体(bacteriophage),只感染并杀死细菌,不感染人。它们被组合成治疗鸡尾酒,针对患者持续存在的耐药细菌感染。公司称,含 Omnii-1 设计噬菌体变体的鸡尾酒在体外实验中消除了患者耐药细菌分离株。噬菌体疗法早于这项工作,一直被研究作为抗生素耐药感染的替代方案。
Omnii-1 是一个跨 DNA、RNA、蛋白质及其他分子数据学习的多模态基因组语言模型。研究者用它设计噬菌体,并在数周内针对患者的持续耐药感染设计出噬菌体。模型重新设计了病毒的"腿状"结构(尾纤维),使其能附着到现有噬菌体无法感染的细菌菌株。病毒以 T7 噬菌体为模板,T7 只感染大肠杆菌,形似微型登月舱:球形蛋白壳上有六条腿状突起。在宿主预测基准测试中,Omnii-1 的前两项推荐包含生物活性噬菌体,覆盖 92.1% 的合格、随机留出的大肠杆菌菌株。
Eric Nguyen 表示:"在医学史上,我们一直在搜寻可能对疾病起效的药物;我们正进入一个能为患者精确生物特性设计药物的未来。"但这是公司宣称的"首次",尚未有同行评审数据或临床结果公布; compassionate use 下的单例治疗不能等同于已验证的疗效。AI 设计生物体的能力也引发生物安全与监管关切——能写出新病毒基因组的模型,其设计边界与滥用风险仍需评估。
后续需要的是临床数据:患者结局、安全性、耐药性变化,以及独立复核。监管机构对 AI 设计生物制剂的审批路径、生物安全审查与可及性,将是这项技术能否从单例 compassionate use 走向常规治疗的关键。