
AI 設計的病毒首次進入人體
美國舊金山 AI 實驗室 Radical Numerics 本週宣佈,其模型 Omnii-1 設計的噬菌體雞尾酒已施予一名耐抗生素細菌感染的患者,公司稱這是"首次將 AI 設計的噬菌體施予人類患者"。患者接受的是同情用藥途徑的實驗性治療,而非已獲批藥物。
實施機構是 Radical Numerics,一家致力於用 AI 理解和改造生物學的舊金山研究實驗室,聯合創始人兼 CEO 是 Eric Nguyen。公司本週同時公開發布了 Omnii-1,稱其爲"新一代生物 AI"。治療在一個臨牀站點進行,由醫師按同情用藥途徑給藥。
這些病毒是噬菌體(bacteriophage),只感染並殺死細菌,不感染人。它們被組合成治療雞尾酒,針對患者持續存在的耐藥細菌感染。公司稱,含 Omnii-1 設計噬菌體變體的雞尾酒在體外實驗中消除了患者耐藥細菌分離株。噬菌體療法早於這項工作,一直被研究作爲抗生素耐藥感染的替代方案。
Omnii-1 是一個跨 DNA、RNA、蛋白質及其他分子數據學習的多模態基因組語言模型。研究者用它設計噬菌體,並在數週內針對患者的持續耐藥感染設計出噬菌體。模型重新設計了病毒的"腿狀"結構(尾纖維),使其能附着到現有噬菌體無法感染的細菌菌株。病毒以 T7 噬菌體爲模板,T7 只感染大腸桿菌,形似微型登月艙:球形蛋白殼上有六條腿狀突起。在宿主預測基準測試中,Omnii-1 的前兩項推薦包含生物活性噬菌體,覆蓋 92.1% 的合格、隨機留出的大腸桿菌菌株。
Eric Nguyen 表示:"在醫學史上,我們一直在搜尋可能對疾病起效的藥物;我們正進入一個能爲患者精確生物特性設計藥物的未來。"但這是公司宣稱的"首次",尚未有同行評審數據或臨牀結果公佈; compassionate use 下的單例治療不能等同於已驗證的療效。AI 設計生物體的能力也引發生物安全與監管關切——能寫出新病毒基因組的模型,其設計邊界與濫用風險仍需評估。
後續需要的是臨牀數據:患者結局、安全性、耐藥性變化,以及獨立複覈。監管機構對 AI 設計生物製劑的審批路徑、生物安全審查與可及性,將是這項技術能否從單例 compassionate use 走向常規治療的關鍵。