服藥後失明，美國父親起訴諾和諾德

服藥後失明，美國父親起訴諾和諾德

新年夜右眼失明，此後沒能恢復

恩格爾（Engel）在福克斯新聞數字版的鏡頭前回憶，2024年跨年夜他剛洗完澡準備上班，"我對謝莉說，我右眼看不見了，全黑，右眼裏一點光都沒有。"妻子謝莉說，除了奧澤匹克，各項醫學檢查沒有找到別的共同因素。他繼續用藥，直到另一隻眼睛也失去視力才立刻停藥。如今他被判定爲法定失明：辭掉工作、交回商業駕照，再也看不到孫輩打棒球。"我再也沒法每天看到我妻子那張美麗的臉，"他說。他已起訴總部位於丹麥的奧澤匹克生產商諾和諾德，指其未充分警示視力損傷風險。

診斷是一場視神經"中風"

這種病症的學名是非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）：血流受阻損傷視神經，發作突然、無痛，常在一覺醒來時被發現，多先影響一隻眼。眼科醫生約瑟夫·裏佐把它比作視神經的"中風"。AAO 數據顯示，普通人羣每年每 10 萬人約 2.3 至 10.2 例；單眼發病者中約 15% 至 25% 會波及另一隻眼。目前沒有確切療法能逆轉損傷。

數百起同類訴訟在費城合流

恩格爾只是其中一例。截至 2026 年 9 月 1 日，針對 NAION 的聯邦集中訴訟（MDL 3163）已有 216 件待審，由賓州東區聯邦法官凱倫·馬斯頓主審；Medscape 稱到 10 月這一數字升至 247 件，而年初只有 29 件。該案 2025 年 12 月設立，涉及奧澤匹克、Wegovy 等七款 GLP-1 藥物；另一起胃腸道損傷合併案（MDL 3094）同期從 3063 件增至 4025 件。馬薩諸塞的吉倫是其中一位原告，他在州公路系統工作 39 年，服藥約一年後視力喪失。

諾和諾德稱訴訟沒有依據

諾和諾德稱，美國這些人身傷害訴訟"沒有依據"，正積極在法庭上抗辯。公司高級醫務官蒂娜·維爾斯伯爾對《華爾街日報》表示，研究並未顯示 NAION 與奧澤匹克之間存在因果關係。公司稱，對隨機、安慰劑對照試驗的彙總分析沒有發現 NAION 發生率上升；公司還援引後續研究稱因果關係仍存疑。禮來對旗下 Mounjaro、Zepbound 等的同類指控同樣否認，稱現有研究不能證明 GLP-1 藥物致病。

哈佛團隊最初發現四倍關聯

爭議始於 2024 年。馬薩諸塞眼耳醫院的研究者在《JAMA 眼科學》發表研究，發現因糖尿病被處方司美格魯肽的患者被診斷爲 NAION 的可能性，是使用其他降糖藥者的四倍以上。研究者稱這一發現"意義重大但仍屬初步"，需要在更大、更多樣的人羣中驗證。

絕對風險不足萬分之四

後續研究給出了更具體的量級。羅格斯大學研究團隊負責人欽坦·戴夫估算，在隨訪 18 個月的時間裏，每 1 萬名使用 GLP-1 的患者中大約會多出 3 到 4 例 NAION，病例多爲男性或 50 至 65 歲人羣。另一項 58.8 萬退伍軍人的研究顯示，三年內每萬人 GLP-1 用藥者 39.07 例、SGLT2 抑制劑使用者 29.33 例，約每千人多 1 例；一項 150 萬人的薈萃分析則得出相對風險升高約 70%。AAO 綜述 40 多項研究後的結論是：合併來看風險約翻倍，但基數很低，絕對增量有限。

美國藥品標籤仍未收錄該警告

2025 年 6 月，歐洲藥品管理局認定 NAION 是司美格魯肽的"非常罕見"副作用，歐洲的 Wegovy 和奧澤匹克標籤隨之更新；丹麥已就相關視力損害向患者作出賠償。美國方面，FDA 在 2025 年注意到這一安全信號，但截至 2026 年 9 月，奧澤匹克、Wegovy、Rybelsus 和 Mounjaro 的美國標籤仍只提示糖尿病視網膜病變併發症，沒有 NAION 警告。現有標籤要求患者出現視力變化時立即告知醫生。AAO 表示，現有數據只說明存在潛在關聯，未確立因果關係，因而不支持歐藥局式的標籤建議；AAO 與北美神經眼科學會建議醫患共同決策，權衡是否繼續用藥。

糖尿病與高血壓人羣風險更高

NAION 的已知危險因素包括年齡、糖尿病、高血壓、高膽固醇、阻塞性睡眠呼吸暫停和吸菸——這些恰恰在 GLP-1 處方人羣中很常見。紐約大學朗格尼健康中心眼科醫生道格拉斯·拉扎羅對福克斯新聞數字版說："NAION 的問題在於沒有療法，所以它可能造成相當嚴重的視力喪失。"他建議視神經盤擁擠的高危患者避免使用司美格魯肽，但對多數人而言藥物整體收益大於風險。突發、無痛的單眼視力下降是主要警示信號，應立即就醫。

先審藥物能否致病，風向標庭審或在2027年前後

案件走向取決於兩個前置問題：這類藥物整體上是否可能導致 NAION，以及聯邦法是否優先適用從而免除未警示責任——馬斯頓法官已下令先行審理這兩問，至今沒有裁判。按目前進度，MDL 3163 處於專家取證與因果關係階段，風向標庭審預計在 2026 年底至 2027 年間啓動。這是典型的產品責任跨州合併訴訟：每名原告保留獨立案件與獨立賠償，不存在統一的索賠登記表或和解基金。對患者而言，眼下最實際的動作是：用藥期間出現任何突發視力變化，儘快就診，並與處方醫生重新評估是否繼續用藥。